COS’E’ TEPLIZUMAB
Teplizumab è un anticorpo monoclonale anti-CD3 che agisce modulando la risposta immunitaria responsabile della distruzione delle cellule beta del pancreas.
COSA FA IL TEPLIZUMAB
Una singola somministrazione può ritardare di due anni l’insorgenza del diabete di tipo 1 in soggetti ad alto rischio (stadio 2), positivi agli autoanticorpi, prima che compaiano i sintomi della malattia (stadio 3).
COME SI SOMMINISTRA E A CHI
Il teplizumab si somministra in endovena per 14 giorni consecutivi. Le persone che possono riceverlo sono i soggetti in stadio 2 di diabete di tipo 1 (2 autoanticorpi e disglicemia) dagli 8 anni in su.
L’APPROVAZIONE DA PARTE DELL’UE
Dopo il parere positivo del CHMP dell’Agenzia Europea per i Medicinali, l’Unione Europea ha approvato oggi il Teplizumab, già in uso negli Stati Uniti.
L’approvazione da parte dell’UE segna un cambiamento importante, un cambio di paradigma in come il diabete di tipo 1 viene trattato. L’insulina non è più l’unica terapia del diabete di tipo 1, sarà infatti possibile agire prima che la malattia entri nella sua fase clinica conclamata, per rallentarla e possibilmente bloccarla.
IL TEPLIZUMAB IN ITALIA
Ricordiamo che in Italia Teplizumab è stato reso disponibile gratuitamente dall’azienda produttrice nel 2024, in uso compassionevole. In questi anni, svariati bambini, adolescenti e adulti con diabete di tipo 1 in stadio 2 hanno potuto accedere al trattamento. Questo non significa che il farmaco sia disponibile, perchè deve essere approvato in Italia da AIFA. Non sappiamo quando questo avverrà e se sarà poi rimborsabile, visto che ha un costo molto elevato. Negli Stati Uniti una somministrazione di 14 giorni costa oltre 190.000 dollari.
IL FUTURO
L’approvazione di Teplizumab rappresenta un punto di svolta, ma non è un traguardo isolato. Si tratta della prima di una serie di terapie che sono in sperimentazione e potrebbero rallentare sempre di più il decorso del diabete di tipo 1, fino forse a renderne possibile la prevenzione.
L’IMPORTANZA DELLO SCREENING
Per questo lo screening del diabete di tipo 1 è centrale: individuare bambini e adolescenti nelle fasi precliniche è l’unico modo per poter intervenire prima della diagnosi.
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